最新版IEC 62368-1标准:合规时间宽裕,难度却增加了

2018年9月4日 由 Jeff Schnabel 编制

最新版IEC 62368-1标准:合规时间宽裕,难度却增加了

基于IEC 62368-1的新版安全标准将会在全球取代现有标准。为了简化产品供应商的工作,美国和欧盟的监管机构已经决定协调确定日期,以新标准取代即将失效的60950-1和60065标准。这一协调确定的日期目前是2020年12月20日,为供应商提供了统一的目标,将其监管合规工作的重点放在全球最重要的两大市场。

这一积极的进展使欧盟为已按旧标准测试的现有产品延后了“符合性推断的中止期”。尽管EN 60950-1和EN 60065的撤销日期定于2020年12月20日,但上述中止期却最初定于2019年6月20日。通过将这两件大事定于2020年的同一日期,欧盟可以避免发生任何不愿看到的意外情况。

目前的情况尚不明朗:在 2020年12月20日,旧标准将会被撤销,EN 62368-1(写入欧盟立法的IEC标准)涵盖范围之内的所有产品都必须根据新标准接受测试。欧盟公告之后,美国的UL组织就确认将自己的UL62368-1(美国版IEC 62368-1)取代UL 60950-1和UL 60065的生效日期(原定于2019年6月20日)延后至2020年12月20日。

所以到了这一天,一切都会改变。而且借助各界规则制定者的协调,OEM争取到更多的时间来制定新的测试程序和文件。

即将改为HBSE类标准

鉴于60950-1涵盖的ICT设备和60065涵盖的AV设备之间的区别越来越模糊,有必要改为采用62368-1标准。一直以来,标准制定机构均已明确62368-1不会统一先前的标准。虽然范围未变,但IEC技术委员会责任部门TC108已经采用差别很大的标准,秉承的理念是创作减少条条框框却又能增强未来意识的文件,从而为最终用户创造更加安全的产品。

我们已经正式进入基于危害的安全工程(HBSE)时代。这个原则在过去20年左右已经形成,并且IEC至少从2002年开始,一直致力于坚持这一原则。当时IEC就把新发布的ECMA-287电子设备安全标准移交给TC108基于危害的标准开发团队(HBSDT)。

HBSE的重点已经不再是证明已达到预定规范,而是要求产品制造商证明已考虑已知危害并且产品设计可在预期的环境中安全使用。然而,62368-1等标准尽管是基于危害制定的,但不需要像IEC 60601-1等标准那样进行风险分析。

HBSE原则通过识别任何潜在有害的能量来源以及能量可能转移给用户的机制,同时提出防止这些转移发生的适当方法,从而保护设备用户。范围涵盖了常规运行和故障状态。已采取安全措施,防止因电能(电击)或灼伤直接引起的疼痛或伤害,和/或防止发生可能导致疼痛、伤害、死亡或财产损失的电气火灾。重要的是,HBSE还会衡量安全措施的有效性。

基于以下三段式模型完成危害和安全措施分析:能源——转移机制——身体部位和能量来源——安全措施——身体部位。下列各图更加清晰地说明了以上概念:

HBSE三段式模型用于分析能量级别、转移机制和安全措施

在62368-1标准中,用户可能接触的能量级别分为ES1、ES2和ES3。正如下表描述,ES1是最低级别。分析电气火灾危害和预防措施时也采用类似的增长梯度。

能量来源 身体效应 可燃物效应
1级 不疼但可察觉 不会引燃
2级 疼痛但不会受伤 可能引燃,但火苗增长和蔓延有限
3级 受伤 可能引燃,且火苗增长和蔓延迅速
能量来源分类

这些能量等级有助于确定设计必须加入的安全措施。62368-1指的是从补充到加固等级别的安全措施,包括保护性接地、防火外壳、绝缘等技术。用户能力级别也有区别,我们在这里可以看到一些与即将失效的标准对等的级别:62368-1中的“普通人”相当于60950-1/60065中的用户/操作人员级别,而“技术人员”相当于“维修人员”。62368-1还定义了一个级别,叫做“受训人员”,指的是已经接受培训或将在技术人员监督下的用户。

这些级别都是怎样互相影响的?其中的一个典型范例就是,需要采用双重或加固型安全措施(最高级别)保护普通人免受3级能量来源(ES3)伤害。

确保合规

产品设计人员务必要认识到,新标准不仅适用于终端产品,也适用于电源等主要组件和子系统。目前可以采购符合62368-1、60950-1或60065认证标准的电源。IEC 62368-1中的第4.1.1款准许将60950-1或60065电源用于根据62368-1测试的终端产品,或将符合62368-1认证标准的电源用于符合60950-1或60065标准的终端产品。然而对于该条款在2020年12月20日之后是否继续有效,欧盟至今尚无定论。针对是否删除第4.1.1款条文的初步调查表决未获通过,但预计还会进行新一轮表决。由于仍不清楚现存的60950-1和60065认证在欧洲是否仍然有效,因此CUI正在努力将其电源组合过渡到最新的62368-1第2版标准,从而在这个重要的日子来临时,尽量为在全球销售产品的客户减轻进行重新测试的负担。

美国/加拿大和欧盟已经采用新版62368-1基于危害的安全标准。虽然旧标准将于2020年12月20日(以防您还未得知)撤销,但是OEM没有理由不立即根据即将生效的标准测试自己的新(或现有)产品。这是避免在旧标准撤销时遭受困扰的上策。

尽管62368-1力争减少条条框框,增加设计人员灵活空间,并确保最终用户得到更安全的产品,但是改为采用HBSE是一项重大的理念转变。和往常一样,您需要消化大量信息以确保自己的产品合规。如果您还未行动,那就现在参与进来吧。新的实施日期留出的准备时间多了些许,但要摆脱旧标准却着实艰难。为了协助完成这一过渡,CUI的许多电源已经带有62368-1认证,同时力争在2020年12月20日之前实现整个产品组合的完全过渡。

有用资源

如需了解更多详情,请阅读62368-1应用说明
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Jeff Schnabel

Jeff Schnabel

全球营销副总裁

Jeff Schnabel 在电子行业有着超过 15 年经验,对产品、技术及设计工程师感兴趣的标准了解甚广。他一直通过开发公司广泛的工程资源和工具库、扩大 CUI 的全球品牌,并为公司未来发展找准定位,来致力于使 CUI 成为行业思想领袖。Jeff喜欢在休息时间远足、旅行或陪伴他的孩子,同时从事第二职业,担任业余竞吃选手。

 
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