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最新版IEC 62368-1标准:现在就要行动起来

2020年6月2日作者 Andrew Johnson - 5分钟阅读

最新版IEC 62368-1标准:现在就要行动起来

注意:本文最初发布于2018年9月4日并于2020年6月2日更新,以反映IEC 62368-1的最新内容。

基于IEC 62368-1的新版安全标准将会在全球取代现有标准。为了简化产品供应商的工作,美国和欧盟的监管机构已经决定协调确定日期,以新标准取代即将失效的60950-1和60065标准。这一协调确定的日期目前是2020年12月20日,为供应商提供了统一的目标,将其监管合规工作的重点放在全球最重要的两大市场。

这一积极的进展使欧盟为已按旧标准测试的现有产品延后了“符合性推断的中止期”。尽管EN 60950-1和EN 60065的撤销日期定于2020年12月20日,但上述中止期却最初定于2019年6月20日。通过将这两件大事定于2020年的同一日期,欧盟可以避免发生任何不愿看到的意外情况。

目前的情况尚不明朗:在2020年12月20日,旧标准将会被撤销,EN 62368-1(写入欧盟立法的IEC标准)涵盖范围之内的所有产品都必须根据新标准接受测试。欧盟公告之后,美国的UL组织就确认将自己的UL62368-1(美国版IEC 62368-1)取代UL 60950-1和UL 60065的生效日期(原定于2019年6月20日)延后至2020年12月20日。

所以到了2020年12月20日,一切都会改变。而且借助各界规则制定者的协调,OEM争取到更多的时间来制定新的测试程序和文件。然而十二月转眼就到,所以现在就要行动起来。

即将改为HBSE类标准

鉴于60950-1涵盖的ICT设备和60065涵盖的AV设备之间的区别越来越模糊,有必要改为采用62368-1标准。一直以来,标准制定机构均已明确62368-1不会统一先前的标准。虽然范围未变,但IEC技术委员会责任部门TC108已经采用差别很大的标准,秉承的理念是创作减少条条框框却又能增强未来意识的文件,从而为最终用户创造更加安全的产品。

我们已经正式进入基于危害的安全工程(HBSE)时代。这个原则在过去20年左右已经形成,并且IEC至少从2002年开始,一直致力于坚持这一原则。当时IEC就把新发布的ECMA-287电子设备安全标准移交给TC108基于危害的标准开发团队(HBSDT)。

HBSE的重点已经不再是证明已达到预定规范,而是要求产品制造商证明已考虑已知危害并且产品设计可在预期的环境中安全使用。然而,62368-1等标准尽管是基于危害制定的,但不需要像IEC 60601-1等标准那样进行风险分析。

HBSE原则通过识别任何潜在有害的能量来源以及能量可能转移给用户的机制,同时提出防止这些转移发生的适当方法,从而保护设备用户。范围涵盖了常规运行和故障状态。已采取安全措施,防止因电能(电击)或灼伤直接引起的疼痛或伤害,和/或防止发生可能导致疼痛、伤害、死亡或财产损失的电气火灾。重要的是,HBSE还会衡量安全措施的有效性。

基于以下三段式模型完成危害和安全措施分析:“能源——转移机制——身体部位”和“能量来源——安全措施——身体部位”。下列各图更加清晰地说明了以上概念:

HBSE三段式模型用于分析能量级别、转移机制和安全措施

在62368-1标准中,用户可能接触的能量级别分为ES1、ES2和ES3。正如下表描述,ES1是最低级别。分析电气火灾危害和预防措施时也采用类似的增长梯度。

能量来源 身体效应 可燃物效应
1级 不疼但可察觉 不会引燃
2级 疼痛但不会受伤 可能引燃,但火苗增长和蔓延有限
3级 受伤 可能引燃,且火苗增长和蔓延迅速
能量来源分类

这些能量等级有助于确定设计必须加入的安全措施。62368-1指的是从补充到加固等级别的安全措施,包括保护性接地、防火外壳、绝缘等技术。用户能力级别也有区别,我们在这里可以看到一些与即将失效的标准对等的级别:62368-1中的“普通人”相当于60950-1/60065中的用户/操作人员级别,而“技术人员”相当于“维修人员”。62368-1还定义了一个级别,叫做“受训人员”,指的是已经接受培训或将在技术人员监督下的用户。

这些级别都是怎样互相影响的?其中的一个典型范例就是,需要采用双重或加固型安全措施(最高级别)保护普通人免受3级能量来源(ES3)伤害。

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确保合规

产品设计人员务必要认识到,新标准不仅适用于终端产品,也适用于电源等主要组件和子系统。尽管仍然可以购买具有60950 -1和60065认证的电源,但是在美国和欧洲使用旧版产品的空间并不相同。在美国,第4.1.1分支条款允许使用尚未或不打算进行系统升级的现有设计。在欧盟,系统将需要通过62368-1认证,同时注明2020年12月20日采用日期。并且,务必要知道,要申请UL和EN批准的新系统设计必须使用经过62368 -1批准的元件。CUI正在努力将其电源组合过渡到最新的62368-1第2版标准,从而在这个重要的日子来临时,尽量为在全球销售产品的客户减轻进行重新测试的负担。

美国、加拿大、欧盟以及其他国家/地区已经采用新版62368-1基于危害的安全标准。(具体国家/地区的采用情况,请参见下文)。虽然旧标准将于2020年12月20日撤销,但是OEM没有理由不立即根据即将生效的标准测试自己的新(或现有)产品。立刻行动是避免在旧标准撤销时遭受困扰的上策。

IEC 62368-1全球采用

国家/地区 对应的地方标准 地方标准发布日期 执行日期
USA UL62368-1 Ed.3 2019/12/13 2020/12/20
加拿大 CAN/CSA C22.2 No.62368-1:19 第3版 2019/12/13 2020/12/20
欧盟 EN62368-1 Ed. 2 2020 年待定 2020/12/20
英国 BS EN62368-1 Ed.2 2020 年待定 2020/12/20
澳大利亚和新西兰 AS/NZS 62368:2018 2018/2/15 2022/2/15
墨西哥 NMX-I-62368-1-NYCE-2015 不适用 不适用

结论

尽管62368-1力争减少条条框框,增加设计人员灵活空间,并确保最终用户得到更安全的产品,但是改为采用HBSE是一项重大的理念转变。和往常一样,您需要消化大量信息以确保自己的产品合规。如果您还未行动,那就现在参与进来吧。延后的日期(6月改为12月)留出的准备时间多了些许,但要摆脱旧标准却着实艰难。为了协助完成这一过渡,CUI的许多电源已经带有62368-1认证,同时力争在2020年12月20日之前实现整个产品组合的完全过渡。

类别: 行业新闻安全与合规

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Andrew Johnson

Andrew Johnson

产品管理总监

Andrew在CUI就职17年,在产品管理、销售和运营中发挥了关键作用。他在电力电子设备领域的行业经验以及对整体客户体验的潜心研究,使他对如何应对不断变化的设计和全球法规环境有了透彻的了解。在闲暇时间,Andrew喜欢与家人共度时光,尤其喜欢露营、远足和垂钓。

 
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