全面采用 IEC 60601-1标准(信息图)

2017年10月31日 由 CUI Inc 编制

IEC 60601-1标准针对医疗电气设备的基础安全和重要性能提出了一般要求,自从1977年发布以来,经过多次修订,日臻完善。事实证明,要想超越这些修订版本和新版标准,对于医疗器械设计者而言非常具有挑战性,因为这些标准在世界各地存在众多差异,采用时间也各不相同。

常被称为“第4版”的协调标准IEC 60601-1-2 (“电磁干扰 – 要求和测试”)在2014年颁布实施后,全球局面变得更加不明朗。为了便于讲解与世界各地均有关系的IEC 60601-1标准的采用时间表,我们编制了这份各国合规情况信息图,图中着重展示了现行不同版本及其未来版本的演变过程。

IEC 60601-1的全面采用

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